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工业大事:11株菌LBP在临床展示惊喜定植力

① Vedanta Biosciences 发布 VE202 的 1 期临床额定成果

上星期二,临床阶段的微生态制药公司 Vedanta Biosciences在第 28 届欧洲消化疾病周上,发布了 LBP 候选药物 VE202 的 1 期临床实验额定成果。

VE202 含有经实验判定后的 11 株粪便来历的菌株,是一款口服 LBP 一类新药。VE202 力求通过肠道菌群诱导免疫耐受从而医治炎症性肠病等疾病。在本年 6 月份,Vedanta 公司发布了候选药物 VE202 的 1 期临床顶线成果。

此次在 UEG 周上发布的数据首要是有关 VE202 在不同运用剂量下及运用抗生素后进行定植时的药代动力学数据和耐受性问题。成果包括:

● 经 qPCR 检测,VE202 在肠道中能够很多定植,并且丰度会超越肠道中的固有布景菌群。患者预先服用万古霉素后,VE202 的定植作用更好。在万古霉素预处理组中,VE202 在实验完毕 6 个月后仍能检出。

● Vedanta 公司正选用宏基因组学和代谢组学技能进一步探求 VE202 是怎么影响肠道菌群结构的,并检测肠道菌群的代谢产品。

Vedanta 公司的首席执行官 Bernat Olle 博士标明:“现有医治手法无法使 IBD 患者获得康复,咱们开发的 VE202 致力于重塑患者的肠道菌群,这是现有药物在医治 IBD 时无法完结的一面。

这次得到的成果令咱们欢天喜地,咱们也将持续推动 VE202 用于 IBD 患者的研讨,2 期临床实验将于 2021 年展开。”

本节参考资料:https://www.vedantabio.com/news-media/press-releases/detail/2722/vedanta-biosciences-announces-additional-pharmacokinetics

② Layer Origin 开宣告高纯 HMO 类似物

近来,来自纽约的养分保健品草创企业 Layer Origin宣告上线针对成年人的益生元新品——PureHMOTM Prebiotic,并且声称 PureHMOTM 所含母乳低聚糖类似物纯度高达 98%。

Layer 公司诞生于康奈尔科技园,由一群专心于养分健康的科学家兴办。其主打产品包括 Triple Essentials Blood Sugar Support 和 BranPure 2.8X Oat Bran,首要针对心血管健康,而新开发的 PureHMOTM 产品则是针对肠道健康。

HMO 是一类共同的、天然存在于母乳中的碳水化合物,是母乳中仅次于脂肪和乳糖的养分成分。HMO 在肠道健康、免疫调节和认知功用上发挥的健康好处有着越来越多的临床依据支撑。

科学研讨标明,HMO 能够改进肠道健康,减轻肠漏和肠易激综合征等肠道疾病症状。不同于菊粉、低聚果糖和低聚半乳糖等常见益生元,HMO 不只能够促进乳杆菌和双歧杆菌等肠道有益菌的增殖,并且还能按捺致病菌在肠上皮细胞的定植。

PureHMOTM 产品由高纯度的乳糖发酵而成,发酵后的终产品与 2’-盐藻基乳糖的生物活性相同,而后者则是母乳中含量最高的一种 HMO。

研讨成果显现,2'-FL 不只能够促进肠道菌群和免疫系统的发育,还有助于防备过敏性疾病,并促进大脑功用和认知才能的展开。因为 2'-FL 具有按捺黏膜炎症的作用,因而其对消化系统的健康或许也有必定的好处。

本节参考资料:

1.https://www.newkerala.com/news/2020/181985.htm

2.https://www.sohu.com/a/242838839_208805

③ Azitra 获得拜耳领投 1700 万 B 轮融资

上星期四,全球生命科学公司拜耳旗下的出资部分拜耳腾跃计划宣告,完结对临床阶段生物科技公司 Azitra 800 万美元的财政出资,以协助其开发微生态护肤产品。参与此轮出资的还有 Bios Partners 和 Connecticut Innovations 两家风投组织。

成立于 2014 年 Azitra 公司由一群在皮肤病学、微生物学和基因工程范畴的顶尖科学家兴办,是一家专心于皮肤疾病的微生物组公司。Azitra 公司运用前沿的基因工程手法开发候选药物来调控皮肤菌群以期医治与问题皮肤相关的疾病。

完结本轮融资后,Azitra 公司计划运用基因工程菌或野生型菌株开发活体生物药、非处方药物和化妆品。一起,Azitra 公司也会运用本次融资推动其研制渠道晋级,更好的支撑其临床产品和消费级产品的开发。

近年来的研讨标明,皮肤微生物组能够极大的维护皮肤抵挡外部影响,改进湿疹、痤疮和酒糟鼻等皮肤疾病状况以及加速创伤愈合。

通过微生物组治好疾病是拜耳的十大腾跃计划之一,自从在本年 1 月份宣告达到协作协议后两边通力协作,正运用 Azitra 公司的一株表皮葡萄球菌专利菌株开发针对问题皮肤的候选药物。

腾跃计划的负责人 Jürgen Eckhardt 标明:“咱们对人体微生物组知之甚少,可是研讨它们可认为医治疾病带来突破性发现。Azitra公司的尖端微生物组技能渠道在开发多种皮肤疾病医治计划上充满了潜力。”

本节参考资料:https://www.biospace.com/article/releases/leaps-by-bayer-leads-usd-17-million-series-b-financing-in-biotech-company-azitra/

④ Gossamer Bio 发布 UC 候选新药 1b 期阳性成果

上星期一,临床阶段生物制药公司 Gossamer Bio发布了旗下医治炎症性肠病候选药物 GB004 的 1b 期临床实验成果。

Gossamer 公司专心于免疫、炎症和肿瘤疾病范畴中研讨开发医治计划,致力于改进患者健康状况延伸寿数,寄期望于成为上述疾病范畴的职业领导者。

GB004 是一款口服的靶向肠道的 HIF-1α 稳定剂,能够在 IBD 患者上通过非免疫按捺机制促进粘膜愈合和缓解部分炎症。HIF-1α 是肿瘤细胞成长过程中重要的调控因子,研讨其作用机制有利于完结对肿瘤细胞增殖的按捺作用。

在 1b 期临床实验中,承受了 5-氨基水杨酸医治的轻度至中度溃疡性结肠炎患者承受了为期 4 周的 GB004 医治。此次临床实验首要用于点评 GB004 的安全性、耐受性和药代动力学等目标。

与安慰剂组比较,在一些疾病开展的要害评价目标上,如粘膜愈合、组织学缓解、直肠出血衰退和粪便钙卫蛋白下降水平上, GB004 都优于安慰剂。

GB004 用于承受过 5-ASA 医治的轻度至中度 UC 患者的 2 期临床实验也已进入患者招募阶段,并计划入组 195 名志愿者。

本节参考资料:https://www.oaoa.com/news/business/gossamer-bio-announces-presentation-of-gb004-phase-1b-clinical-data-at-united-european-gastroenterology-virtual/article_2105de24-2b07-521f-8f6a-05710b9a77ae.html

⑤ Biomica宣告 LBP 产品完结规模化出产

上星期三,以色列微生态制药公司 Biomica 宣告,旗下活体生物药候选药物组合 BMC128 完结规模化出产,这为展开 BMC128 的首例肿瘤免疫医治临床实验奠定了根底。

Biomica 公司隶属于以色列农业生物科技公司 Evogene。BMC128 包括 4 株肠道来历的菌株,能够通过多种作用途径增强免疫医治呼应,激活抗肿瘤免疫反响,通过合理规划的这一药物组合能够重塑患者肠道菌群多样性及特定功用。

临床前研讨标明,肿瘤小鼠在先于或进行免疫检查点按捺剂医治时承受 BMC128 辅佐用药后,免疫检查点按捺剂的抗肿瘤活性增强。

Biomica 公司的首席执行官 Elran Haber 对此评论道:“候选药物 BMC128 在出产环节不断获得开展,咱们对此感到欢喜。在研制阶段获得的成功标明,出产这一微生物组合不只可行并且还能够大规模高效完结,临床实验也将于 2021 年展开。”

Evogene 公司总裁 Ofer Haviv 标明:“这是 Biomica 展开史上重要的里程碑时间,十分骄傲 Biomica 在 2020 年获得的成果,尤其是在肿瘤免疫医治范畴。咱们看到 LBP 在肿瘤免疫医治范畴具有十分大的潜力,或可为患者带来全新的医治计划。”

本节参考资料:https://www.microbiometimes.com/biomica-announces-initiation-of-large-scale-production-of-live-bacterial-product-lbp-candidate-consortium-in-its-immuno-oncology-program/?utm_source=rss&utm_medium=rss&utm_campaign=biomica-announces-initiation-of-large-scale-production-of-live-bacterial-product-lbp-candidate-consortium-in-its-immuno-oncology-program

⑥ SkinBio Therapeutics 筹措 400 万英镑以加速展开

近来,专心于皮肤健康的 SkinBio Therapeutics 公司宣告已从现有组织和新组织筹措了 400 万英镑,认为其技能在新产品运用方面的作业供给资金,并进一步扩展其研制才能。

详细地,该资金将用于探究该公司 SkinBiotix 渠道的其他用处:运用皮肤上发现的微生物的力气医治口腔和头发相关疾病。

该公司现已证明,SkinBiotix 渠道能够改进皮肤模型的屏障作用,并削减细菌负荷。

此外,该公司还期望进一步探究自有品牌化妆品以及更多的协作时机。

上一年,该公司与特种化学品巨子 Croda 达到了买卖,后者运用 SkinBio 开发的化妆品活性成分。此外,该公司还与一家名为 Winclove 的公司达到了一项协议,以开发一种食物弥补剂来医治牛皮癣的症状。

SkinBio 公司的首席执行官 Stuart Ashman 标明:“新的资金将有助于加速咱们技能的其他范畴的展开,例如在口腔护理和头发方面,一起咱们将持续推动对银屑病的人类研讨。咱们还将加强研制资源、根底设施和团队。

咱们正在为公司进入后期开发和商业化阶段拓荒一个令人振奋的华章,一起咱们将持续加强公司的微生物组根底。”

本节参考资料:https://www.proactiveinvestors.co.uk/LON:SBTX/SkinBioTherapeutics-PLC/

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